Formazione e sviluppo dispositivo LifeVac

Salva i tuoi cari dal soffocamento

LifeVac è un dispositivo salvavita brevettato, il più efficace per assistere bambini e adulti durante un'emergenza da soffocamento. Non lasciare che il tempo sia un ostacolo, agisci subito.

Il dispositivo di salvataggio dal soffocamento

LifeVac è un dispositivo brevettato per la liberazione delle vie aeree che rimuove in modo rapido e sicuro le ostruzioni in caso di soffocamento.
Siamo orgogliosi di affermare che il LifeVac è il dispositivo per la disostruzione delle vie aeree più sicuro, efficace e facile da usare al mondo. Questo potrebbe non significare molto per la gente comune, ma in campo medico è estremamente importante, poiché in caso di emergenza è molto pericoloso utilizzare qualcosa che potrebbe non funzionare nel momento del bisogno.

Come funziona lifevac?

LifeVac è dotato di un’esclusiva valvola unidirezionale che non consente all’aria di entrare nella vittima da soffocamento durante la spinta verso il basso, impedendo all’ostruzione di essere spinta ulteriormente a fondo nella trachea.
Ti basta posizionare la maschera sulla bocca e sul naso della vittima. Premi per creare l’aspirazione. La durata dell’aspirazione è minima, il che rende LifeVac sicuro ed efficace. A questo punto, tira verso l’alto e l’ostruzione uscirà dalla gola della vittima.

6437  Vite  salvate fino a oggi

Oltre 6437 vite salvate, in continuo aumento

La Sala dei Salvataggi di LifeVac rappresenta tutte le vite che sono state salvate da LifeVac durante un’emergenza da soffocamento. Centinaia di vite salvate, tra cui adulti e bambini.

 

Conformità e regolamenti

Non è così semplice produrre e commercializzare un dispositivo medico nell’UE, poiché esistono numerose norme di conformità. Esistono vari requisiti da rispettare a seconda dell’uso previsto per il dispositivo, la sua funzione, la fabbricazione e altri fattori. Molte organizzazioni si interessano alla salute dei cittadini e alla loro sicurezza, tra cui NHS, CCG, PHE, DHSC, CQC, HSE, FSA e molti altri.

Classe I

LifeVac ACD è un dispositivo medico di CLASSE I, come descritto nella Parte II del MDR del Regno Unito 2002, Allegato IX (come modificato dalla Parte II dell’Allegato 2A del MDR del Regno Unito 2002).

MDD EU e MDR UK 2002

Le MDD dell’UE (Direttive sui Dispositivi Medici) sono state concepite per armonizzare le leggi in tutta l’UE in relazione ai dispositivi medici. LifeVac rimane conforme alle MDD dell’UE e alle direttive e ai regolamenti comunitari che le accompagnano. I regolamenti sui dispositivi medici (MDR UK) sono specifici per il Regno Unito e derivano dalle MDD dell’UE. Con l’uscita del Regno Unito dall’UE sono previste modifiche alla MDR britannica. LifeVac rimane conforme alla MDR britannica e alle direttive e ai regolamenti britannici che la accompagnano.

Domande frequenti

Quando si utilizza Lifevac, si può spingere l'ostruzione più in basso?

No. Grazie al sistema brevettato della valvola unidirezionale di LifeVac, è semplicemente impossibile spingere l'ostruzione più in basso durante l'utilizzo. Quando si spinge verso il basso l'aria non passa attraverso la maschera. Invece, l'aria fuoriesce attraverso i lati della valvola unidirezionale. Quando si tira nuovamente verso l'alto, si crea l'effetto di aspirazione necessario per eliminare in modo sicuro un'ostruzione in caso di un’emergenza da soffocamento.

LifeVac può essere utilizzato su chiunque stia soffocando?

LifeVac può essere utilizzato per proteggere tutti i membri della famiglia.
LifeVac può essere utilizzato su bambini di peso pari o superiore a 10 kg (22 libbre), utilizzando la maschera apposita per bambini. La maschera per adulti è destinata all’uso su adulti e anziani. Sia la maschera per bambini che quella per adulti sono incluse in ogni kit per la casa e da viaggio.
A differenza della classica manovra di Heimlich, LifeVac è efficace anche sulle persone affette da malattie, disturbi, patologie o altri problemi di salute.

LifeVac può essere utilizzato più di una volta?

Sì e no... LifeVac può essere utilizzato più volte se l’ostruzione non viene rimossa alla prima applicazione.

Ma LifeVac è un dispositivo utilizzabile una sola volta. LifeVac deve essere sostituito dopo l’uso in caso di emergenza da soffocamento.

I motivi principali per cui sostituiamo LifeVac dopo il suo utilizzo sono due:
1. Per evitare di usare un LifeVac danneggiato. Non sappiamo come sia stata maneggiata l’unità LifeVac durante una situazione di panico.
2. Per motivi igienici e di sicurezza. Non sappiamo come sia stato pulito LifeVac dopo un’emergenza da soffocamento. Una pulizia non corretta o con determinati detergenti potrebbe danneggiare il dispositivo.

Ecco perché abbiamo scelto di sostituire GRATUITAMENTE ogni unità utilizzata con una nuova.

Se hai dovuto utilizzare LifeVac a causa di un’emergenza da soffocamento e questo ha salvato la vita della vittima, contattaci all’indirizzo contact@life-vac.eu per compilare il nostro Rapporto sulle vite salvate. Dopo che ci avrai contattati, saremo lieti di inviarti gratuitamente un LifeVac nuovo di zecca.

LifeVac ha una data di scadenza?

No, la valvola unidirezionale LifeVac non ha una data di scadenza. Ciò significa che il kit LifeVac copre tutta la famiglia per tutta la vita. Se dovessi utilizzarlo, te lo sostituiremo gratuitamente.

Posso usare LifeVac su me stesso?

Sì! Una delle cose migliori di LifeVac è che può essere usato su sé stessi (ed è altamente efficace) durante un’emergenza da soffocamento. È già stato utilizzato in questo modo per salvare una vita.

LifeVac è sicuro per i bambini?

LifeVac è sicuro da usare su tutti i bambini. Tieni presente che per i bambini che pesano meno di 10 kg, devi usare solo la maschera pediatrica.

LifeVac è stato efficace nel salvare bambini a partire da 3 settimane di età. In caso di dubbio, è meglio essere preparati con un LifeVac.

Avete la prova che LifeVac funziona ed è sicuro da usare durante un’emergenza da soffocamento?

Sì, LifeVac può affermare con orgoglio di essere l’unico dispositivo per la disostruzione delle vie aeree o per l’aspirazione dotato di test medici indipendenti, pubblicazioni mediche sottoposte a revisione paritaria e compendi medici che ne dimostrano sicurezza, efficacia e vite salvate.

Questo può non significare molto per la gente comune, ma in campo medico è estremamente importante, poiché, in caso di emergenza, è molto pericoloso utilizzare qualcosa che potrebbe non funzionare nel momento del bisogno.

LifeVac è un dispositivo medico registrato dalla FDA, dal Servizio Sanitario Canadese, dalla MHRA e dalla CE.

Ho trovato un LifeVac a un prezzo inferiore

Se hai trovato LifeVac da qualche altra parte a una frazione del nostro prezzo o in un colore diverso e stai pensando di acquistarlo... attenzione, non acquisterai un vero LifeVac!

Purtroppo, sono in circolazione copie a basso costo di aziende che rubano il nostro design brevettato e lo riproducono in Cina con materiali scadenti.

Sconsigliamo vivamente a chiunque di acquistare questi prodotti contraffatti. Possono essere estremamente pericolosi perché non sono conformi alle normative UE, non sono stati testati da studi indipendenti e quindi non è dimostrato che funzionino e potrebbero fallire in caso di emergenza da soffocamento...

Noi  siamo i rivenditori ufficiali di LifeVac in italia e ti garantiamo un LifeVac originale al 100% .

Ogni LifeVac è prodotto in Europa con materiali di prima qualità e viene sottoposto a numerosi test manuali di qualità per garantirne l’efficacia. LifeVac è conforme a tutte le normative locali e dell’UE ed è stato dimostrato dal punto di vista medico che è il dispositivo per la disostruzione delle vie aeree più sicuro, efficace e facile da usare al mondo.

E soprattutto, LifeVac non ha una data di scadenza. Ogni kit copre te e la tua famiglia per tutta la vita. Se dovrai utilizzarlo, te lo sostituiremo gratuitamente.

LifeVac può danneggiare i polmoni e il corpo di una vittima da soffocamento?

No, LifeVac è stato testato in modo indipendente e ha dimostrato di essere sicuro al 100%. Il movimento relativo al posizionamento, alla spinta e alla trazione crea solo la quantità di aspirazione necessaria per rimuovere l’ostruzione e NON causa danni ai polmoni e al corpo della vittima del soffocamento.

Per illustrare ulteriormente questo aspetto, LifeVac ha un volume di aspirazione di 200 ml. Se lo si confronta con il volume di un polmone che, dopo l’espirazione completa, è di 1200 ml, si capisce facilmente che LifeVac utilizza solo la forza di aspirazione necessaria per rimuovere un’ostruzione delle vie aeree.

Dopo aver salvato 6437 vite con zero casi negativi, possiamo affermare con certezza che è sicuro da usare.

Marcatura CE e UKCA

Per essere conformi alla legislazione vigente nel Regno Unito e nell'Unione Europea, i dispositivi medici devono essere marcati CE e riportare il relativo logo.

LifeVac ha scelto di non produrre dispositivi di dimensioni diverse per differenti fasce d’età. Per questo motivo, le maschere completamente accreditate CE vengono fornite da partner di alta fiducia che riforniscono già migliaia di ospedali e dipartimenti sanitari in tutto il mondo. Anche LifeVac è completamente marcato e accreditato CE e soddisfa tutti i requisiti normativi. Ciò garantisce ai clienti la tranquillità di sapere che ogni parte del dispositivo LifeVac è accreditata CE e che è sufficiente acquistare un solo dispositivo per trattare tutte le fasce d’età in caso di emergenza da soffocamento.

Ogni giorno vengono venduti migliaia di dispositivi LifeVac e ciascun pezzo viene sottoposto a un rigoroso processo di ispezione della qualità, in conformità con le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP).

Dal 1° gennaio 2021 sono state introdotte alcune modifiche alle modalità di immissione sul mercato dei dispositivi medici. Tra queste rientra la sostituzione del marchio CE con il marchio UKCA, di cui LifeVac è già provvisto. Il marchio CE continuerà a essere riconosciuto in Gran Bretagna secondo le tempistiche stabilite dalle normative.

MEDDEV

Le guide ufficiali per i dispositivi medici sono note come MEDDEV (MEDical DEVice).

Queste guide coprono un’ampia gamma di argomenti, tra cui: accertamenti clinici, motivazioni e valutazioni, sicurezza e sorveglianza post-commercializzazione, requisiti di conformità agli standard e alla legislazione pertinente.

Le MEDDEV sono utilizzate da produttori, organismi notificati, autorità competenti e autorità di regolamentazione come l’MHRA per garantire l’introduzione sicura e regolamentata dei dispositivi medici.

Non tutte le MEDDEV sono applicabili a ogni singolo dispositivo o tipologia di prodotto. È compito del produttore e dell’autorità di regolamentazione concordare quali MEDDEV siano applicabili prima di immettere un dispositivo sul mercato.

LifeVac ha collaborato direttamente con l’MHRA per concordare quali MEDDEV fossero applicabili al proprio dispositivo, completando l'iter e ottenendo la formale approvazione dall’ente regolatore.

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