LifeVac® SEMPLICE E SICURO - CERTIFICATO CE

Dispositivo Anti-Soffocamento Portatile,

LifeVac® è un dispositivo medico di Classe I (marcato CE), non invasivo, progettato per creare un'aspirazione tramite una valvola unidirezionale e liberare le vie aeree in caso di soffocamento da corpo estraneo, quando le manovre di primo soccorso standard (come la manovra di Heimlich) hanno fallito o non possono essere eseguite. È adatto a chiunque, dai neonati agli adulti, e può essere utilizzato anche per l'autosoccorso.

Informazioni su LifeVac

LifeVac Europe® è il produttore di LifeVac® nel Regno Unito, in Europa, Medio Oriente e Africa. Siamo un'organizzazione a conduzione familiare unita da un'unica missione: salvare vite umane. Il nostro team lavora a stretto contatto con i clienti per fornire assistenza, consulenza ed educazione sulla riduzione dei rischi di soffocamento. LifeVac® è un dispositivo medico di Classe I con marchio CE, regolamentato da FDA, MHRA, TGA, HPFB, MOH e SAHPRA.

In un'emergenza di soffocamento, il primo soccorso standard va sempre tentato per primo: colpi interscapolari (sulla schiena) alternati alla manovra di Heimlich (le spinte addominali), secondo il protocollo nazionale di primo soccorso. LifeVac® non sostituisce queste manovre. È un dispositivo non invasivo per la liberazione delle vie aeree, pensato per intervenire solo quando le misure di primo soccorso di base sono fallite o non possono essere eseguite correttamente — sia perché i colpi alla schiena e le spinte addominali risultano difficili o impossibili da eseguire (ad esempio su persone con disabilità motorie o anziani fragili), sia perché, pur essendo state eseguite correttamente, non hanno dato alcun risultato. È proprio in questo momento che si interviene con LifeVac®. Nel video vi mostriamo, passo dopo passo, come si arriva a questa scelta e come si utilizza correttamente il dispositivo LifeVac® quando il primo soccorso standard non ha funzionato.

Salva i tuoi cari dal soffocamento

Il tempo è fondamentale

Attualmente in Italia il tempo limite per il raggiungimento di un incidente da parte di un'ambulanza è di 10/15 minuti. Quando si verificano incidenti di soffocamento, ogni secondo è importante: ecco perché LifeVac® è il dispositivo medico più efficace del Regno Unito, sicuro e utilizzabile da chiunque in caso di emergenza.

0 - 4 min

Danno cerebrale improbabile

4 - 6 min

Possibili danni cerebrali

6 - 10 min

Probabile danno cerebrale

10+ Min

La morte è probabile

Sala dei Salvataggi

VITE REALI, IMPATTO REALE

STORIE VERE CHE DIMOSTRANO COME LIFEVAC ABBIA AIUTATO PERSONE IN SITUAZIONI DI SOFFOCAMENTO 

6.500 PERSONE SALVATE 

Utilizzare LifeVac in 3 semplici passi

1. Posizionare

Posizionare la maschera di dimensioni adeguate sulla bocca e sul naso, creando una buona tenuta.

2. Spingere

Tenendo la maschera in posizione, utilizzare l'altra mano per spingere la maniglia verso il basso.

3. Tirare

Senza rompere il sigillo, tirare la maniglia verso l'alto con un movimento breve e rapido.

Come funziona lifevac?

LifeVac è dotato di un’esclusiva valvola unidirezionale che non consente all’aria di entrare nella vittima da soffocamento durante la spinta verso il basso, impedendo all’ostruzione di essere spinta ulteriormente a fondo nella trachea.
Ti basta posizionare la maschera sulla bocca e sul naso della vittima. Premi per creare l’aspirazione. La durata dell’aspirazione è minima, il che rende LifeVac sicuro ed efficace. A questo punto, tira verso l’alto e l’ostruzione uscirà dalla gola della vittima.

Ogni dispositivo LifeVac® è dotato di un codice QR di facile scansione. Quando viene scansionato, ogni utente finale accede a video di formazione gratuiti.
Questi video illustrano la panoramica del dispositivo, quando e come utilizzare un dispositivo LifeVac® in caso di emergenza per soffocamento. Questi video spiegano anche come utilizzare LifeVac® su una persona sdraiata, seduta e in piedi.
Circa il 70% degli utilizzi di LifeVac® da parte dell'utente finale non ha ricevuto alcuna formazione LifeVac. È sufficiente leggere il nostro dettagliato libretto di istruzioni e scansionare il nostro codice QR.

Jo, fondatore di Project CPR e paramedico di terapia intensiva dal 2012, ha sviluppato questo video di formazione completo per guidarvi nell'uso corretto di LifeVac®.

SICURO ED EFFICACE

LifeVac® è dotato di una valvola brevettata a flusso unidirezionale che impedisce all'aria di spingere il corpo estraneo più in basso. Grazie alle maschere intercambiabili, genera un'aspirazione sicura ed efficace per rimuovere rapidamente l'ostruzione.

NON INVASIVO

Il design non invasivo azzera il rischio di lesioni alla cavità orale, evita lo spostamento indietro della lingua durante le situazioni di panico, scongiura il blocco dei tubi e non innesca il riflesso faringeo, proteggendo l'infortunato da ulteriori complicazioni.

SOSTENUTO DA EVIDENZE MEDICHE

È l'unico dispositivo di disostruzione non invasivo regolamentato e supportato da molteplici test indipendenti, abstract e pubblicazioni scientifiche peer-reviewed che ne attestano l'efficacia, la sicurezza e il numero di vite salvate.

SOSTITUZIONE GRATUITA DOPO L'USO

In caso di utilizzo durante una reale emergenza di soffocamento, il dispositivo viene sostituito gratuitamente per garantire una protezione continua nel tempo.

ESSERE PREPARATI OVUNQUE

Conservare LifeVac® dove è più probabile che si verifichino incidenti.

Casa

Protezione essenziale per famiglie e nuclei familiari.

Lavoro

Visibilità e facilità di accesso per gli spazi condivisi.

Viaggio

Compatto e pronto ovunque le vostre uscite vi portano.

LifeVac - Kit da viaggio

Dispositivo Anti-Soffocamento Portatile,

Certificato CE

LifeVac® è un dispositivo medico di Classe I (marcato CE), non invasivo, progettato per creare un'aspirazione tramite una valvola unidirezionale e liberare le vie aeree in caso di soffocamento da corpo estraneo, quando le manovre di primo soccorso standard (come la manovra di Heimlich) hanno fallito o non possono essere eseguite. È adatto a chiunque, dai neonati agli adulti, e può essere utilizzato anche per l'autosoccorso.

Domande frequenti

Quando si utilizza Lifevac, si può spingere l'ostruzione più in basso?

No. Grazie al sistema brevettato della valvola unidirezionale di LifeVac, è semplicemente impossibile spingere l'ostruzione più in basso durante l'utilizzo. Quando si spinge verso il basso l'aria non passa attraverso la maschera. Invece, l'aria fuoriesce attraverso i lati della valvola unidirezionale. Quando si tira nuovamente verso l'alto, si crea l'effetto di aspirazione necessario per eliminare in modo sicuro un'ostruzione in caso di un’emergenza da soffocamento.

LifeVac può essere utilizzato su chiunque stia soffocando?

LifeVac può essere utilizzato per proteggere tutti i membri della famiglia.
LifeVac può essere utilizzato su bambini di peso pari o superiore a 10 kg (22 libbre), utilizzando la maschera apposita per bambini. La maschera per adulti è destinata all’uso su adulti e anziani. Sia la maschera per bambini che quella per adulti sono incluse in ogni kit per la casa e da viaggio.
A differenza della classica manovra di Heimlich, LifeVac è efficace anche sulle persone affette da malattie, disturbi, patologie o altri problemi di salute.

LifeVac può essere utilizzato più di una volta?

Sì e no... LifeVac può essere utilizzato più volte se l’ostruzione non viene rimossa alla prima applicazione.

Ma LifeVac è un dispositivo utilizzabile una sola volta. LifeVac deve essere sostituito dopo l’uso in caso di emergenza da soffocamento.

I motivi principali per cui sostituiamo LifeVac dopo il suo utilizzo sono due:
1. Per evitare di usare un LifeVac danneggiato. Non sappiamo come sia stata maneggiata l’unità LifeVac durante una situazione di panico.
2. Per motivi igienici e di sicurezza. Non sappiamo come sia stato pulito LifeVac dopo un’emergenza da soffocamento. Una pulizia non corretta o con determinati detergenti potrebbe danneggiare il dispositivo.

Ecco perché abbiamo scelto di sostituire GRATUITAMENTE ogni unità utilizzata con una nuova.

Se hai dovuto utilizzare LifeVac a causa di un’emergenza da soffocamento e questo ha salvato la vita della vittima, contattaci all’indirizzo contact@life-vac.eu per compilare il nostro Rapporto sulle vite salvate. Dopo che ci avrai contattati, saremo lieti di inviarti gratuitamente un LifeVac nuovo di zecca.

LifeVac ha una data di scadenza?

No, la valvola unidirezionale LifeVac non ha una data di scadenza. Ciò significa che il kit LifeVac copre tutta la famiglia per tutta la vita. Se dovessi utilizzarlo, te lo sostituiremo gratuitamente.

Posso usare LifeVac su me stesso?

Sì! Una delle cose migliori di LifeVac è che può essere usato su sé stessi (ed è altamente efficace) durante un’emergenza da soffocamento. È già stato utilizzato in questo modo per salvare una vita.

LifeVac è sicuro per i bambini?

LifeVac è sicuro da usare su tutti i bambini. Tieni presente che per i bambini che pesano meno di 10 kg, devi usare solo la maschera pediatrica.

LifeVac è stato efficace nel salvare bambini a partire da 3 settimane di età. In caso di dubbio, è meglio essere preparati con un LifeVac.

Avete la prova che LifeVac funziona ed è sicuro da usare durante un’emergenza da soffocamento?

Sì, LifeVac può affermare con orgoglio di essere l’unico dispositivo per la disostruzione delle vie aeree o per l’aspirazione dotato di test medici indipendenti, pubblicazioni mediche sottoposte a revisione paritaria e compendi medici che ne dimostrano sicurezza, efficacia e vite salvate.

Questo può non significare molto per la gente comune, ma in campo medico è estremamente importante, poiché, in caso di emergenza, è molto pericoloso utilizzare qualcosa che potrebbe non funzionare nel momento del bisogno.

LifeVac è un dispositivo medico registrato dalla FDA, dal Servizio Sanitario Canadese, dalla MHRA e dalla CE.

Ho trovato un LifeVac a un prezzo inferiore

Se hai trovato LifeVac da qualche altra parte a una frazione del nostro prezzo o in un colore diverso e stai pensando di acquistarlo... attenzione, non acquisterai un vero LifeVac!

Purtroppo, sono in circolazione copie a basso costo di aziende che rubano il nostro design brevettato e lo riproducono in Cina con materiali scadenti.

Sconsigliamo vivamente a chiunque di acquistare questi prodotti contraffatti. Possono essere estremamente pericolosi perché non sono conformi alle normative UE, non sono stati testati da studi indipendenti e quindi non è dimostrato che funzionino e potrebbero fallire in caso di emergenza da soffocamento...

Noi  siamo i rivenditori ufficiali di LifeVac in italia e ti garantiamo un LifeVac originale al 100% .

Ogni LifeVac è prodotto in Europa con materiali di prima qualità e viene sottoposto a numerosi test manuali di qualità per garantirne l’efficacia. LifeVac è conforme a tutte le normative locali e dell’UE ed è stato dimostrato dal punto di vista medico che è il dispositivo per la disostruzione delle vie aeree più sicuro, efficace e facile da usare al mondo.

E soprattutto, LifeVac non ha una data di scadenza. Ogni kit copre te e la tua famiglia per tutta la vita. Se dovrai utilizzarlo, te lo sostituiremo gratuitamente.

LifeVac può danneggiare i polmoni e il corpo di una vittima da soffocamento?

No, LifeVac è stato testato in modo indipendente e ha dimostrato di essere sicuro al 100%. Il movimento relativo al posizionamento, alla spinta e alla trazione crea solo la quantità di aspirazione necessaria per rimuovere l’ostruzione e NON causa danni ai polmoni e al corpo della vittima del soffocamento.

Per illustrare ulteriormente questo aspetto, LifeVac ha un volume di aspirazione di 200 ml. Se lo si confronta con il volume di un polmone che, dopo l’espirazione completa, è di 1200 ml, si capisce facilmente che LifeVac utilizza solo la forza di aspirazione necessaria per rimuovere un’ostruzione delle vie aeree.

Dopo aver salvato 6437 vite con zero casi negativi, possiamo affermare con certezza che è sicuro da usare.

Pubblicazioni Mediche

Conformità e regolamenti

Non è così semplice produrre e commercializzare un dispositivo medico nell’UE, poiché esistono numerose norme di conformità. Esistono vari requisiti da rispettare a seconda dell’uso previsto per il dispositivo, la sua funzione, la fabbricazione e altri fattori. Molte organizzazioni si interessano alla salute dei cittadini e alla loro sicurezza, tra cui NHS, CCG, PHE, DHSC, CQC, HSE, FSA e molti altri.

Classe I

LifeVac ACD è un dispositivo medico di CLASSE I, come descritto nella Parte II del MDR del Regno Unito 2002, Allegato IX (come modificato dalla Parte II dell’Allegato 2A del MDR del Regno Unito 2002).

MDD EU e MDR UK 2002

Le MDD dell’UE (Direttive sui Dispositivi Medici) sono state concepite per armonizzare le leggi in tutta l’UE in relazione ai dispositivi medici. LifeVac rimane conforme alle MDD dell’UE e alle direttive e ai regolamenti comunitari che le accompagnano. I regolamenti sui dispositivi medici (MDR UK) sono specifici per il Regno Unito e derivano dalle MDD dell’UE. Con l’uscita del Regno Unito dall’UE sono previste modifiche alla MDR britannica. LifeVac rimane conforme alla MDR britannica e alle direttive e ai regolamenti britannici che la accompagnano.

Marcatura CE e UKCA

Per essere conformi alla legislazione vigente nel Regno Unito e nell'Unione Europea, i dispositivi medici devono essere marcati CE e riportare il relativo logo.

LifeVac ha scelto di non produrre dispositivi di dimensioni diverse per differenti fasce d’età. Per questo motivo, le maschere completamente accreditate CE vengono fornite da partner di alta fiducia che riforniscono già migliaia di ospedali e dipartimenti sanitari in tutto il mondo. Anche LifeVac è completamente marcato e accreditato CE e soddisfa tutti i requisiti normativi. Ciò garantisce ai clienti la tranquillità di sapere che ogni parte del dispositivo LifeVac è accreditata CE e che è sufficiente acquistare un solo dispositivo per trattare tutte le fasce d’età in caso di emergenza da soffocamento.

Ogni giorno vengono venduti migliaia di dispositivi LifeVac e ciascun pezzo viene sottoposto a un rigoroso processo di ispezione della qualità, in conformità con le Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP).

Dal 1° gennaio 2021 sono state introdotte alcune modifiche alle modalità di immissione sul mercato dei dispositivi medici. Tra queste rientra la sostituzione del marchio CE con il marchio UKCA, di cui LifeVac è già provvisto. Il marchio CE continuerà a essere riconosciuto in Gran Bretagna secondo le tempistiche stabilite dalle normative.

MEDDEV

Le guide ufficiali per i dispositivi medici sono note come MEDDEV (MEDical DEVice).

Queste guide coprono un’ampia gamma di argomenti, tra cui: accertamenti clinici, motivazioni e valutazioni, sicurezza e sorveglianza post-commercializzazione, requisiti di conformità agli standard e alla legislazione pertinente.

Le MEDDEV sono utilizzate da produttori, organismi notificati, autorità competenti e autorità di regolamentazione come l’MHRA per garantire l’introduzione sicura e regolamentata dei dispositivi medici.

Non tutte le MEDDEV sono applicabili a ogni singolo dispositivo o tipologia di prodotto. È compito del produttore e dell’autorità di regolamentazione concordare quali MEDDEV siano applicabili prima di immettere un dispositivo sul mercato.

LifeVac ha collaborato direttamente con l’MHRA per concordare quali MEDDEV fossero applicabili al proprio dispositivo, completando l'iter e ottenendo la formale approvazione dall’ente regolatore.

Dichiarazione di Conformità CE LifeVac

Scaricando questo documento, troverai la certificazione ufficiale che attesta che il dispositivo LifeVac è conforme alle normative europee sui dispositivi medici. È il documento che garantisce la sicurezza e la regolarità del prodotto per la vendita in Europa.

Clicca qui:

ec declaration (ce).pdf

Manuale Tecnico e Scientifico LifeVac: Certificazioni, Test e Validazione Clinica

Questo documento PDF rappresenta la raccolta più completa e aggiornata della documentazione tecnica, normativa e scientifica relativa al dispositivo medico LifeVac. È una risorsa essenziale per professionisti sanitari, responsabili della sicurezza, personale scolastico, case di cura e chiunque desideri approfondire la validità scientifica del dispositivo.

In questo manuale scaricabile troverai:

  • Validazione Scientifica e Pubblicazioni Peer-Reviewed: Un elenco esaustivo con abstract e riferimenti a studi indipendenti, ricerche su cadaveri umani, simulazioni adolescenti e pediatriche pubblicate su prestigiose riviste mediche internazionali (come The American Journal of Emergency Medicine, Resuscitation Plus, Frontiers in Medicine e Pediatrics & Therapeutics). Queste ricerche dimostrano l'efficacia, la sicurezza e l'usabilità di LifeVac.

  • Certificazioni e Conformità Normativa: Documentazione ufficiale che attesta lo stato di LifeVac come dispositivo medico. Include la registrazione MHRA (Agenzia di Regolamentazione dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari del Regno Unito), la registrazione FDA statunitense e la conformità alla marcatura CE, confermando che il dispositivo è regolamentato e autorizzato.

  • Test Tecnici di Laboratorio Indipendenti: Risultati dei test ingegneristici condotti dai Retlif Testing Laboratories sulla verifica della pressione (forza di aspirazione) e sulla resistenza ambientale agli estremi termici (basse e alte temperature), garantendo la funzionalità del dispositivo in diverse condizioni.

  • Analisi dei Dati di Salvataggio Reali: Studi retrospettivi e prospettici che analizzano centinaia di casi reali di utilizzo in tutto il mondo, sia su popolazioni adulte affette da disfagia, sia su popolazioni pediatriche. I dati confermano l'alto tasso di successo nel salvataggio di vite umane e i minimi effetti collaterali riportati.

  • Informazioni Legali e di Sicurezza: Approfondimenti su come l'adozione di LifeVac aiuti a rispettare normative di sicurezza sul lavoro (es. OSHA negli USA) e riduca la responsabilità civile in strutture come le scuole, offrendo un'opzione di primo soccorso quando le manovre tradizionali (BLS) falliscono.

  • Struttura e Funzionamento: Diagrammi tecnici dettagliati che spiegano il funzionamento della valvola unidirezionale brevettata (che impedisce all'aria di spingere l'ostruzione verso il basso) e istruzioni visive semplici ("Posiziona, Premi, Tira") per l'uso corretto.

Scarica questo manuale per ottenere tutte le prove documentali necessarie a confermare LifeVac come l'unico dispositivo di aspirazione anti-soffocamento supportato da una solida e indipendente base di evidenze mediche.

Clicca qui:

lifevac-medical-folder-condensed.pdf

Sviluppo LifeVac Italia

"La sicurezza e la prevenzione passano prima di tutto per i protocolli ufficiali e le manovre di disostruzione come la manovra di Heimlich. Tuttavia, credo fortemente nel valore di LifeVac: un presidio salvavita determinante, che nei casi critici e di estrema emergenza rappresenta una risorsa concreta e insostituibile per salvare vite umane."

Marco Zompanti